海南：促进仿制药质地提高，撑握首仿品种加速注册上市
《海南省全面深刻药品医疗器械化妆品监管变调促进医药产业高质地发展实行决策》29日对外发布。其中提议，促进仿制药质地提高。一是撑握首仿品种加速注册上市。对首仿品种实行专东说念主正经、主动对接、加强指引、全程行状，在审评审批、注册核查、居品磨真金不怕火等方面赐与撑握。二是加强托付坐褥监管。撑握跨省协同监管查验效劳互认，操盘撑握质地保证和风险防控智力较强的企业接收托付坐褥。制定托付坐褥惩处指南，法式托付坐褥行径。三是撑握开展仿制药质地与疗效一致性评价。对相宜条款的品种，赐与一定的资金撑握。